一、設備概述
 

　　藥品穩定性試驗箱是制藥行業專用恒溫恒濕試驗設備，主要用于藥品、原料藥、保健品、醫療器械等產品的長期穩定性試驗、加速穩定性試驗、強光照射試驗。可精準模擬不同溫濕度、光照環境，檢測藥品在規定儲存條件下的性狀、含量、雜質變化，為藥品有效期制定、儲存條件設定提供可靠試驗數據，符合藥典及 GMP 規范要求。
 

　　二、整體結構組成
 

　　箱體殼體與內膽
 

　　采用雙層保溫結構，外殼多為冷軋鋼板靜電噴塑，內膽選用優質不銹鋼，耐腐蝕、易清潔；中間填充高密度保溫層，減少內外冷熱交換，降低能耗，保證箱內溫濕度穩定。
 

　　溫濕度控制系統
 

　　由智能微電腦控制器、溫度傳感器、濕度傳感器組成，支持 PID 智能調節，可精準設定并恒定控制溫度、濕度參數，自帶程序分段運行、定時、數據記錄功能。
 

　　制冷系統
 

　　由壓縮機、蒸發器、冷凝器、節流部件構成閉環制冷回路，采用高效制冷壓縮機，降溫速度快、控溫精度高，可滿足低溫及寬溫區試驗需求。
 

　　加濕與除濕系統
 

　　采用蒸汽加濕或淺盤加濕方式，加濕均勻、無滴水；通過制冷凝露除濕原理自動控濕，配合風道循環，實現箱內濕度精準平衡。
 

　　風道循環系統
 

　　配置離心風機與循環風道，形成強制內循環氣流，讓箱內各角落溫濕度均勻一致，避免試驗區域溫差、濕差過大，保證試驗一致性。
 

　　光照系統(光照型機型)
 

　　內置專用紫外燈、熒光燈管，可模擬自然光照射環境，滿足藥品強光穩定性試驗標準要求，光照強度可調。
 

　　安全保護組件
 

　　配備超溫報警、過載保護、斷電記憶、門限保護、缺水保護等功能，異常情況自動停機報警，保護設備與試驗樣品安全。
 

　　三、工作基本原理
 

　　設備通過制冷、加熱、加濕、除濕四大系統聯動配合，由高精度傳感器實時采集箱內溫濕度數據，傳輸至智能控制器。
 

　　當箱內溫度高于設定值時，制冷系統啟動降溫；溫度偏低時，加熱組件自動補溫。濕度過高時，利用制冷凝露除濕；濕度過低時，加濕系統自動補濕。
 

　　配合風道強制循環，使腔體內部形成均勻穩定的溫濕度環境，持續模擬藥典規定的恒定試驗條件，長時間對藥品樣品進行靜置存放與穩定性考察，全程自動運行、數據可追溯。
 

　　四、主要應用范圍
 

　　藥企藥品長期穩定性、加速穩定性試驗；
 

　　原料藥、中間體、中成藥穩定性檢測；
 

　　保健品、化妝品、醫療器械環境適應性試驗；
 

　　科研院校、質檢機構實驗室恒溫恒濕存放與試驗。